Индапамид 2,5 мг инструкция по применению
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение и дозировка
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Упаковка
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Производители Индапамида
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: индапамид — 2,5 мг.
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат (сахар молочный) — 72,9 мг;
- крахмал кукурузный — 10,1 мг;
- целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101)- 10,0 мг;
- повидон-К25 — 3,6 мг;
- магния стеарат — 0,9 мг.
Состав оболочки:
- гипромеллоза — 2,8 мг;
- титана диоксид — 1,5 мг;
- макрогол-4000 — 0,5 мг,
- полисорбат-80 — 0,2 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Диуретическое средство
Код ATX: C03BA11
Фармакодинамика
Механизм действия:
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
Антигипертензивное действие:
Индапамид снижает периферическое сосудистое сопротивление, что способствует снижению артериального давления. Препарат улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает артериолярное сопротивление. Антигипертензивный эффект индапамида сохраняется в течение 24 часов после однократного приема.
Вазодилатирующий эффект:
Препарат способствует расширению периферических сосудов, что достигается за счет воздействия на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Это действие способствует снижению общего периферического сопротивления, что также ведет к снижению артериального давления.
Уменьшение гипертрофии левого желудочка:
Индапамид показал эффективность в уменьшении гипертрофии левого желудочка, что особенно важно для пациентов с хронической артериальной гипертензией. Это связано с улучшением гемодинамических показателей и снижением нагрузки на сердце.
Отсутствие влияния на обмен веществ:
Индапамид не оказывает значительного влияния на липидный и углеводный обмен, что делает его безопасным для применения у пациентов с сахарным диабетом и дислипидемией. Препарат также не оказывает существенного влияния на уровень электролитов в крови при соблюдении рекомендованных дозировок.
Фармакокинетика
Всасывание: После перорального приема индапамид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 93%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема дозы 2,5 мг.
Распределение: Индапамид обладает высоким объемом распределения и активно связывается с белками плазмы (примерно на 75-79%). Препарат также связывается с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Индапамид проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный барьер, и обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизм: Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Около 60-80% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов, и примерно 7% — в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится через кишечник.
Выведение: Период полувыведения индапамида составляет 14-18 часов. Препарат имеет двухфазный профиль выведения: основная часть выводится почками и через кишечник. Фармакокинетика индапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью, и препарат не накапливается в организме при длительном применении.
Показания к применению
Артериальная гипертензия у взрослых.
Противопоказания
Противопоказания
- Гиперчувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любым вспомогательным компонентам препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Тяжелая печеночная недостаточность, включая печеночную энцефалопатию.
- Гипокалиемия.
- Острое нарушение мозгового кровообращения.
- Беременность и период лактации.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
- Сахарный диабет в стадии декомпенсации.
- Гиперурикемия, особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом.
- Гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного баланса.
- Умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.
- Ишемическая болезнь сердца.
- Хроническая сердечная недостаточность.
- Гиперпаратиреоз.
- Увеличение интервала QT на ЭКГ или одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT.
- Ослабленные пациенты и пациенты пожилого возраста.
Применение и дозировка
Индапамид принимается внутрь, желательно утром, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозировка:
Взрослые:
- Стандартная доза составляет 1,5 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
- В случаях, когда требуется начать лечение двумя препаратами, доза индапамида остается 1,5 мг в сутки.
Пожилые пациенты:
- Применение возможно только при нормальной функции почек или при незначительных её нарушениях. Следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола.
Дети и подростки до 18 лет:
- Применение индапамида не рекомендуется в связи с недостатком данных о безопасности и эффективности.
Коррекция дозы: Если терапевтический эффект не достигается через 4-8 недель лечения, дозу препарата увеличивать не рекомендуется. Вместо этого следует рассмотреть возможность добавления другого антигипертензивного препарата.
При беременности и кормлении грудью
Беременность: Индапамид противопоказан для применения во время беременности. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности индапамида у беременных женщин не проводилось. Диуретики, включая индапамид, могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к гипотрофии плода, что связано с уменьшением объема плазмы крови и нарушением кровообращения в плаценте. Использование индапамида для лечения физиологических отеков при беременности не рекомендуется.
Применение индапамида при беременности допускается только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, и альтернативные методы лечения отсутствуют.
Кормление грудью: Нет данных о проникновении индапамида в грудное молоко. Поскольку риск для грудного ребенка не может быть исключен, применение индапамида в период лактации противопоказано. Если применение препарата необходимо, грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- Тошнота
- Анорексия
- Сухость во рту
- Гастралгия
- Рвота
- Диарея
- Запор
- Боль в животе
- Возможное развитие печеночной энцефалопатии
- Редко: панкреатит
Со стороны центральной нервной системы:
- Астения
- Нервозность
- Головная боль
- Головокружение
- Сонливость
- Вертиго
- Бессонница
- Депрессия
- Редко: повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазмы мышц, напряженность, раздражительность, тревога
Со стороны дыхательной системы:
- Кашель
- Фарингит
- Синусит
- Редко: ринит
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Ортостатическая гипотензия
- Изменения на ЭКГ (гипокалиемия)
- Аритмия
- Сердцебиение
Со стороны мочевыделительной системы:
- Частые инфекции
- Никтурия
- Полиурия
Аллергические реакции:
- Сыпь
- Крапивница
- Зуд
- Геморрагический васкулит
Лабораторные показатели:
- Гиперурикемия
- Гипергликемия
- Гипокалиемия
- Гипохлоремия
- Гипонатриемия
- Гиперкальциемия
- Повышение в плазме крови азота мочевины
- Гиперкреатининемия
- Глюкозурия
Со стороны системы кроветворения:
- Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия
Прочие:
- Обострение течения системной красной волчанки
Передозировка
Симптомы передозировки:
- Тяжелая гипотензия
- Тошнота и рвота
- Головокружение
- Судороги
- Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия)
- Обезвоживание
- Нарушение функции почек
- Сонливость
- Полиурия или анурия
Лечение передозировки:
При подозрении на передозировку индапамидом первоочередным мероприятием является промывание желудка и прием активированного угля для уменьшения всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта. Необходимо обеспечить тщательный мониторинг состояния пациента, включая контроль артериального давления, электролитов крови и функции почек.
Восстановление водно-электролитного баланса достигается с помощью внутривенного введения растворов электролитов. Это поможет исправить гипокалиемию и гипонатриемию, что особенно важно для предотвращения дальнейших осложнений. Адекватная диурезная терапия поддерживает функцию почек и помогает избежать развития почечной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Антигипертензивные препараты: Одновременное применение с другими антигипертензивными средствами (бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II) может усиливать гипотензивный эффект индапамида. Регулярный мониторинг артериального давления и возможная коррекция дозы необходимы для предотвращения избыточного снижения артериального давления.
Сердечные гликозиды: Индапамид может усиливать гипокалиемию, что повышает риск токсичности сердечных гликозидов, таких как дигоксин. Тщательный контроль уровня калия в крови и функции почек необходим при одновременном применении этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП (такие как ибупрофен, напроксен) могут снижать диуретический и гипотензивный эффект индапамида, а также увеличивать риск почечной недостаточности и электролитных нарушений. Необходим регулярный контроль функции почек и электролитного баланса.
Кортикостероиды и адренокортикотропный гормон (АКТГ): Системные кортикостероиды и АКТГ могут усиливать выведение калия из организма, увеличивая риск гипокалиемии. Регулярный контроль уровня калия в крови обязателен.
Препараты лития: Индапамид снижает выведение лития почками, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска токсичности лития. Рекомендуется избегать одновременного применения или тщательно контролировать уровень лития в крови.
Противодиабетические средства: Индапамид может снижать эффективность пероральных противодиабетических препаратов и инсулина, что требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и возможной коррекции дозы противодиабетических средств.
Баклофен: Одновременное применение баклофена может усиливать гипотензивный эффект индапамида, что требует контроля артериального давления и возможной коррекции дозы.
Антиаритмические препараты: Препараты, удлиняющие интервал QT (такие как амиодарон, соталол, хинидин), могут увеличивать риск аритмий при одновременном применении с индапамидом. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.
Слабительные средства: Одновременное применение слабительных средств может усиливать гипокалиемию, вызванную индапамидом. Необходим контроль уровня калия в крови и возможная коррекция дозы.
Диуретики: Комбинация индапамида с другими диуретиками может усиливать диуретический эффект и риск электролитных нарушений (гипокалиемия, гипонатриемия). Требуется регулярный контроль электролитов крови.
Алкоголь: Употребление алкоголя может усиливать гипотензивный эффект индапамида и повышать риск ортостатической гипотензии. Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения индапамидом.
Салицилаты (в высоких дозах): Могут снижать гипотензивный эффект индапамида, что требует контроля артериального давления и возможной коррекции дозы.
Цизаприд и другие препараты, удлиняющие интервал QT: Увеличивают риск кардиотоксичности, требуя тщательного мониторинга состояния пациента.
Препараты, содержащие соли кальция: Усиливают риск гиперкальциемии, что требует регулярного контроля уровня кальция в крови.
Амфотерицин B (парентеральный), глюкокортикостероиды (системные), тетракозактид и стимуляторы лактации: Увеличивают риск гипокалиемии, что требует контроля уровня калия в сыворотке крови.
Иммуносупрессоры (циклоспорин, такролимус): Увеличивают риск нефротоксичности и гиперурикемии, что требует регулярного контроля функции почек и уровня мочевой кислоты в крови.
Миорелаксанты (тубокурарин): Индапамид может усилить эффект миорелаксантов, что требует контроля состояния пациента и возможной коррекции дозы.
Препараты, повышающие уровень сахара в крови (глюкокортикоиды, тетракозактид): Могут снижать гипотензивный эффект индапамида, что требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и возможной коррекции дозы гипотензивных средств.
Пробенецид: Снижает эффективность индапамида, что требует контроля состояния пациента и возможной коррекции дозы.
Антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО): Могут усиливать гипотензивный эффект индапамида, увеличивая риск ортостатической гипотензии.
Наркотические анальгетики и барбитураты: Могут усиливать гипотензивный эффект индапамида, увеличивая риск ортостатической гипотензии.
Аллопуринол: Может увеличить риск реакций гиперчувствительности при одновременном применении с индапамидом.
Тетрациклины: Могут усилить риск нефротоксичности при одновременном применении с индапамидом.
Антибиотики (аминогликозиды, амфотерицин B): Могут увеличивать риск нефротоксичности и гипокалиемии при совместном применении с индапамидом.
Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II): Совместное применение может усиливать гипотензивный эффект индапамида. Это требует регулярного мониторинга артериального давления и возможной коррекции дозы для предотвращения избыточного снижения артериального давления.
Сердечные гликозиды (дигоксин): Индапамид может усиливать гипокалиемию, что повышает риск токсичности сердечных гликозидов. Тщательный контроль уровня калия в крови и функции почек необходим при одновременном применении этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен, напроксен): НПВП могут снижать диуретический и гипотензивный эффект индапамида, а также увеличивать риск почечной недостаточности и электролитных нарушений. Необходим регулярный контроль функции почек и электролитного баланса.
Кортикостероиды и адренокортикотропный гормон (АКТГ): Системные кортикостероиды и АКТГ могут усиливать выведение калия из организма, увеличивая риск гипокалиемии. Регулярный контроль уровня калия в крови обязателен.
Препараты лития: Индапамид снижает выведение лития почками, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска токсичности лития. Рекомендуется избегать одновременного применения или тщательно контролировать уровень лития в крови.
Противодиабетические средства (пероральные противодиабетические препараты и инсулин): Индапамид может снижать их эффективность, что требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и возможной коррекции дозы противодиабетических средств.
Баклофен: Одновременное применение баклофена может усиливать гипотензивный эффект индапамида, что требует контроля артериального давления и возможной коррекции дозы.
Антиаритмические препараты (амиодарон, соталол, хинидин): Препараты, удлиняющие интервал QT, могут увеличивать риск аритмий при одновременном применении с индапамидом. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.
Слабительные средства: Одновременное применение слабительных средств может усиливать гипокалиемию, вызванную индапамидом. Необходим контроль уровня калия в крови и возможная коррекция дозы.
Диуретики: Комбинация индапамида с другими диуретиками может усиливать диуретический эффект и риск электролитных нарушений (гипокалиемия, гипонатриемия). Требуется регулярный контроль электролитов крови.
Алкоголь: Употребление алкоголя может усиливать гипотензивный эффект индапамида и повышать риск ортостатической гипотензии. Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения индапамидом.
Салицилаты (в высоких дозах): Могут снижать гипотензивный эффект индапамида, что требует контроля артериального давления и возможной коррекции дозы.
Цизаприд и другие препараты, удлиняющие интервал QT: Увеличивают риск кардиотоксичности, требуя тщательного мониторинга состояния пациента.
Препараты, содержащие соли кальция: Усиливают риск гиперкальциемии, что требует регулярного контроля уровня кальция в крови.
Амфотерицин B (парентеральный), глюкокортикостероиды (системные), тетракозактид и стимуляторы лактации: Увеличивают риск гипокалиемии, что требует контроля уровня калия в сыворотке крови.
Иммуносупрессоры (циклоспорин, такролимус): Увеличивают риск нефротоксичности и гиперурикемии, что требует регулярного контроля функции почек и уровня мочевой кислоты в крови.
Миорелаксанты (тубокурарин): Индапамид может усилить эффект миорелаксантов, что требует контроля состояния пациента и возможной коррекции дозы.
Препараты, повышающие уровень сахара в крови (глюкокортикоиды, тетракозактид): Могут снижать гипотензивный эффект индапамида, что требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и возможной коррекции дозы гипотензивных средств.
Пробенецид: Снижает эффективность индапамида, что требует контроля состояния пациента и возможной коррекции дозы.
Антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО): Могут усиливать гипотензивный эффект индапамида, увеличивая риск ортостатической гипотензии.
Наркотические анальгетики и барбитураты: Могут усиливать гипотензивный эффект индапамида, увеличивая риск ортостатической гипотензии.
Аллопуринол: Может увеличить риск реакций гиперчувствительности при одновременном применении с индапамидом.
Тетрациклины: Могут усилить риск нефротоксичности при одновременном применении с индапамидом.
Антибиотики (аминогликозиды, амфотерицин B): Могут увеличивать риск нефротоксичности и гипокалиемии при совместном применении с индапамидом.
Антикоагулянты (варфарин): Индапамид может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина, что увеличивает риск кровотечений. Необходим тщательный мониторинг показателей свертываемости крови и, при необходимости, коррекция дозы варфарина.
Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин): Индапамид может снижать концентрацию этих препаратов в плазме крови, что требует мониторинга их уровня и возможной коррекции дозы.
Ингибиторы протонной помпы (омепразол): Совместное применение может снижать эффективность индапамида, что требует контроля артериального давления и возможной коррекции дозы.
Антипсихотические препараты (нейролептики): Индапамид может усиливать гипотензивный эффект антипсихотических препаратов, что требует контроля артериального давления и возможной коррекции дозы.
Цитостатики (циклофосфамид): Совместное применение может усиливать нефротоксический эффект, что требует контроля функции почек и уровня электролитов.
Ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Эти препараты могут увеличивать риск электролитных нарушений, особенно гипонатриемии. Необходим контроль уровня электролитов при совместном применении.
Альфа-блокаторы (доксазозин, теразозин): Комбинированное применение может усиливать гипотензивный эффект и риск ортостатической гипотензии. Необходим контроль артериального давления и возможная коррекция дозы.
Глюкозоснижающие препараты (метформин): Индапамид может снижать эффективность метформина, что требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и возможной коррекции дозы глюкозоснижающих средств.
Триметоприм: Совместное применение с индапамидом может увеличивать риск гиперкалиемии, что требует регулярного контроля уровня калия в сыворотке крови.
Гепарин: Совместное применение может усиливать риск гиперкалиемии. Необходим контроль уровня калия в крови и, при необходимости, коррекция дозы.
Циклоспорин: Совместное применение может увеличивать риск гиперкалиемии и нефротоксичности. Требуется регулярный контроль уровня калия и функции почек.
Амитриптилин и другие трициклические антидепрессанты: Совместное применение может усиливать гипотензивный эффект, увеличивая риск ортостатической гипотензии. Необходим контроль артериального давления и возможная коррекция дозы.
Противовирусные препараты (индинавир): Индапамид может влиять на фармакокинетику противовирусных препаратов, что требует контроля состояния пациента и возможной коррекции дозы.
Особые указания
Почечная недостаточность: Индапамид противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). При умеренной почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью, под регулярным контролем функции почек, так как индапамид может усугубить состояние. Регулярный мониторинг уровней креатинина и электролитов необходим для своевременной корректировки дозы и предотвращения осложнений.
Печеночная недостаточность: При нарушениях функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая индапамид, могут привести к развитию печеночной энцефалопатии, особенно при наличии электролитных нарушений. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность и регулярно мониторировать печеночные показатели, такие как уровень аммиака и функции печени. При появлении симптомов энцефалопатии (например, когнитивные нарушения, спутанность сознания) прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Гипокалиемия: Индапамид может вызвать гипокалиемию, особенно у пациентов с высоким риском развития электролитных нарушений, таких как пожилые пациенты, пациенты с циррозом печени, с длительной диареей или получающие другие препараты, снижающие уровень калия. Рекомендуется регулярный контроль уровня калия в крови и, при необходимости, коррекция дозы калийсодержащих препаратов. Также может потребоваться прием калийсберегающих диуретиков для предотвращения гипокалиемии.
Гипонатриемия: При применении индапамида существует риск развития гипонатриемии, особенно у пациентов с повышенным риском водно-электролитных нарушений, таких как пациенты с сердечной недостаточностью или принимающие другие диуретики. Регулярный мониторинг уровня натрия в крови обязателен. В случае развития гипонатриемии следует рассмотреть возможность уменьшения дозы или временного прекращения приема индапамида.
Гиперкальциемия: Индапамид может повышать уровень кальция в крови, что требует регулярного контроля, особенно у пациентов с гиперкальциемией в анамнезе или у тех, кто получает препараты, повышающие уровень кальция. При значительном повышении уровня кальция рекомендуется корректировка дозы или прекращение приема индапамида.
Контроль уровня глюкозы в крови: У пациентов с сахарным диабетом индапамид может влиять на уровень глюкозы в крови, требуя регулярного контроля и, при необходимости, корректировки дозы противодиабетических препаратов. Рекомендуется регулярный мониторинг уровня глюкозы и гликозилированного гемоглобина.
Пациенты пожилого возраста: Пожилым пациентам требуется особая осторожность при применении индапамида, так как у них выше риск развития побочных эффектов, особенно гипотензии и электролитных нарушений. Регулярный контроль функции почек и электролитного баланса необходим. В некоторых случаях может потребоваться снижение дозы или изменение схемы лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Индапамид может вызывать головокружение, особенно в начале лечения, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность и избегать таких действий при появлении симптомов. Важно проинформировать пациента о возможных рисках и обсудить стратегии безопасности.
Гиперурикемия: Индапамид может повышать уровень мочевой кислоты в крови, что может усугубить состояние пациентов с подагрой. Рекомендуется регулярный контроль уровня мочевой кислоты и, при необходимости, коррекция дозы или назначение урикозурических препаратов для предотвращения подагрических приступов.
Спортивные мероприятия: Индапамид может вызвать положительный результат на допинг-контроле из-за его диуретического эффекта. Спортсменам следует учитывать этот факт при применении препарата и, по возможности, избегать его использования перед соревнованиями. Необходимо консультироваться с врачом по поводу альтернативных методов лечения.
Аритмии и удлинение интервала QT: Индапамид может вызывать удлинение интервала QT на электрокардиограмме, что повышает риск развития тяжелых аритмий, таких как torsades de pointes. Пациенты с врожденным удлинением интервала QT, тяжелой брадикардией или сопутствующим применением препаратов, которые удлиняют интервал QT, должны находиться под особым наблюдением. Регулярный мониторинг ЭКГ и электролитов (особенно калия и магния) обязателен для предотвращения жизнеугрожающих аритмий.
Водный и электролитный баланс: Индапамид может вызывать водно-электролитные нарушения, включая гипонатриемию, гипокалиемию и гипомагниемию. Риск этих нарушений особенно высок у пациентов с нарушением функции почек, при соблюдении диет с ограничением соли, при применении слабительных средств и у пациентов пожилого возраста. Регулярный контроль электролитного баланса и, при необходимости, коррекция лечения являются обязательными для предотвращения осложнений.
Гиперчувствительность: При применении индапамида могут возникать реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд и анафилактические реакции. В случае появления симптомов аллергии необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Важно провести обследование на предмет наличия перекрестной гиперчувствительности к другим производным сульфонамидов.
Печеночная энцефалопатия: У пациентов с печеночной недостаточностью индапамид может вызывать печеночную энцефалопатию, особенно при наличии электролитных нарушений. В таких случаях прием препарата должен быть немедленно прекращен. Рекомендуется регулярный контроль печеночных показателей и уровня электролитов, а также использование альтернативных методов лечения при необходимости.
Пациенты с хроническими заболеваниями: Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет, подагра, гиперлипидемия и хроническая сердечная недостаточность, должны находиться под особым наблюдением. Индапамид может ухудшать течение этих заболеваний, что требует регулярного контроля соответствующих показателей и корректировки терапии. Необходимо учитывать возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения хронических заболеваний.
Комбинированная терапия: При комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами необходимо учитывать возможность усиления гипотензивного эффекта, что может потребовать коррекции дозы и тщательного мониторинга артериального давления. Важно учитывать возможные взаимодействия с другими препаратами и контролировать состояние пациента для предотвращения нежелательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг. По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
Или по 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Упаковка
Таблетки. Таблетки индапамида выпускаются в дозировке 2,5 мг и 1,5 мг. Таблетки по 1,5 мг могут быть пролонгированного действия или с контролируемым высвобождением активного вещества. Это позволяет достигать устойчивого терапевтического эффекта при длительном применении, уменьшая частоту приема и обеспечивая стабильный уровень препарата в крови.
Капсулы. Капсулы индапамида обычно содержат дозировку 2,5 мг. Они также упаковываются в блистеры, что обеспечивает удобство и точность дозирования.
Каждая упаковка может содержать от 10 до 50 таблеток или капсул, упакованных в блистеры. Это позволяет пациентам выбирать количество препарата, необходимое для курса лечения, избегая избыточных закупок и потерь. Упаковка индапамида часто сопровождается подробной инструкцией по применению, что облегчает правильное использование препарата.
Срок годности
Срок годности индапамида составляет 3 года с даты изготовления, указанной на упаковке. Не рекомендуется использовать препарат после истечения этого срока, так как его эффективность и безопасность могут быть снижены.
Условия хранения
Хранить индапамид следует в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Препарат должен находиться в недоступном для детей месте, что особенно важно для обеспечения безопасности в домашних условиях.
Условия отпуска
Индапамид отпускают по рецепту.
Производители Индапамида
ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Либо
Производитель: ООО «Озон Фарм»
Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Озон Фарм»
Россия, 445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ПИТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Тел.: +79874599993, 79874599994
E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru
Источник официальной иснтрукции https://grls.minzdrav.gov.ru/